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2021/03/11 | |||||
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国产人工角膜有望6月用于临床
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可解决角膜供体不足的难题 患者花费将更低 |
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我国仍无完全用人工合成 材料制成的人工角膜上市 据《济南时报》10日报道,人工角膜是指用人工合成的材料制成的一种特殊屈光装置,通过手术植入角膜盲患者浑浊的角膜,使患者取得一定视力。目前全球范围内,用于临床上的人工角膜主要有四种类型:骨齿型人工角膜、AlphaCor人工角膜、MICOF型人工角膜和波士顿型人工角膜。其中,波士顿型人工角膜是全球范围内使用最广泛的一种人工角膜,但波士顿型人工角膜在我国境内没有医疗器械注册批件,医院不能合法购进使用。目前全球有56个国家开展了波士顿型人工角膜植入术,不过我国迄今尚无此类产品上市。 新型人工角膜 适应我国患者特点 虽然我国目前仍未有一款完全用人工合成的材料制造而成的人工角膜上市,但我国眼科专家对人工角膜的研究早在上世纪90年代就已开展。2019年7月15日,全国首例领扣型人工角膜临床试验手术由史伟云成功实施。 据了解,领扣型人工角膜是根据我国患者角膜及眼表结构特点自主研发生产的人工角膜,可以根据患者不同的眼轴长度选择不同的光焦度。领扣型人工角膜的表面光洁度、光学偏心、光谱透过率、分辨率等的物理化学及光学指标均优于美国波士顿型人工角膜,预示着我国角膜盲患者植入后能有更好的视觉体验。 此前经过9年试验,根据我国患者的特点进行改良,才成功研制出了波士顿型人工角膜升级改良后的新型产品——领扣型人工角膜。 谈及领扣型人工角膜,史伟云表示:“它是所有人工角膜中疗效最好、患者付出的成本最低、手术最简单的一款人工角膜,已列入专利保护。”在首例试验手术成功后,此后又有30多名病人接受临床试验,所有病人视力均恢复到了0.5以上,好的甚至恢复到了1.0以上。 国产人工角膜目前已非常安全成熟,有望今年6月份投入临床应用。届时,国内患者将可以以远低于国外同类型产品的费用达成重见光明的心愿。 人工角膜可解决 角膜供体不足的难题 角膜病是我国主要致盲性眼病,眼盲会大大降低患者的平均寿命。据统计,我国目前有角膜盲患者400万人,并且每年以10万人的速度在递增。目前使角膜盲患者恢复视力的主要办法是角膜移植,但我国每年人体角膜器官捐献移植数量不足5000例,远不能满足患者的需求,角膜盲几乎成为了“绝症”。“因此全国只有5%的角膜病患者能通过捐献角膜重见光明。” 与此同时还存在的一个问题是,虽然传统穿透性同种异体角膜移植已取得很大成绩,可这种手术并不能使所有的角膜盲患者复明,对于遭受严重角膜化学伤、热烧伤后已产生新生血管的角膜盲患者,容易在术后产生排斥反而导致复明手术失败。但这一部分患者的确存有光感、光定位准确且视觉电生理表现正常,意味着这一部分患者有复明的潜力,对于这部分患者来说,植入人工角膜是唯一的出路。
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