淄博高新区
“四个最严”加强监管
疫情防控医疗器械质量
淄博8月11日讯 为做好常态化疫情防控工作,进一步做好淄博高新区疫情防控相关医疗器械经营使用质量安全监管,淄博高新区市场监管局开展疫情防控相关医疗器械经营使用质量安全专项检查。
此次专项检查坚持做到“三个明确”,即明确检查对象、明确检查产品、明确检查内容。重点对一次性使用无菌注射器、医用口罩、医用防护服、医用红外测温仪、呼吸机、新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械的经营使用单位开展检查。重点检查经营使用资质、产品资质、进货渠道、进货查验、储运条件、冷链运输、销售使用记录等,确保购进和使用的相关产品持续符合规定要求、产品可追溯。
在检查过程中按照“四个最严”要求,严厉打击无证经营、使用无证产品、未按照产品说明书和标签标示要求运输贮存等违法违规行为。
督促新冠病毒检测相关医疗器械经营企业和使用单位,切实履行质量安全主体责任,合法合规经营、使用相关医疗器械产品,鼓励推行质量安全公开承诺制,在经营、使用活动场所显著位置张贴医疗器械经营“十二不准”,公布投诉举报电话,接受社会和公众监督。
淄博高新区市场监管局通过此次专项检查,摸清了疫情防控相关医疗器械经营使用单位底数,建立监管台账,检查企业40余家,检查新冠病毒核酸检测及抗体检测试剂盒10余个品种,对发现的问题责令企业限期整改,后期将继续开展相关检查。
大众日报淄博融媒体中心记者 伊巍 通讯员李静
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