|
|
|
|
||||||
|
|
2021/12/07 | |||||
|
国家级“灵魂砍价” 为生命护航
|
“我觉得我眼泪都快掉下来了。”国家医保局谈判代表张劲妮一句话上了热搜。视频截图 曾经“70万一针”罕见病药纳入医保 国家级“灵魂砍价” 为生命护航 最新版国家医保药品目录调整结果“出炉”。国家医疗保障局12月3日召开新闻发布会介绍,本次调整后,74种新药进入目录,包括谈判调入的67种独家药品和直接调入的7种非独家药品,其中谈判成功的独家药品平均降价61.71%。2022年1月1日,正式执行本轮医保谈判目录品种。 94种药品谈判成功 11种原目录内药品调出 记者了解到,公开信息显示,2021年共有271个药品通过初步形式审查,其中2016年以后新上市的药品占93.02%,117种药品被纳入谈判范围。从谈判结果看,最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%,目录外67种药品平均降价61.71%。 另有11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出。 据悉,此次调整的新纳入药品共涉及21个临床组别,补充肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,患者受益面广泛。例如用于治疗淋巴瘤的奥妥珠单抗注射液、阿尔兹海默症用药甘露特钠胶囊、糖尿病用药司美格鲁肽注射液等。 本次调整实现部分目录内药品再次降价,为性价比更高的药品腾出基金空间,成功实现药品保障升级换代。同时,在保证基金安全的前提下,部分药品的支付限定被取消,扩大受益人群,大幅提升药品可及性和用药公平性。 医保目录增加 7款罕见病药物 值得注意的是,本次调整纳入7种用于治疗罕见病的药物,进一步缓解患者经济负担。包括用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液、治疗多发性硬化的氨吡啶缓释片、治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液等。 12月3日,渤健生物公众号发布消息:渤健的两款罕见病药物氨吡啶缓释片和诺西那生钠注射液通过谈判,纳入医保目录。其中,氨吡啶缓释片于2021年5月14日获得国家药监局准入,是国内首个获批用于改善多发性硬化(MS)成人患者步行能力药物。资料显示,2018年,氨吡啶缓释片被纳入第一批临床急需境外新药名单,并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。诺西那生钠注射液于2019年4月28日在中国上市,用于治疗5qSMA(脊髓性肌萎缩症的主要类型)。根据渤健生物公众号消息,诺西那生纳是首个被纳入国家医保目录的高值罕见病药物。 在12月3日举行的国家医保局发布会上,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示:“70万一针治疗脊髓性肌萎缩症的知名‘天价药’诺西那生钠注射液,经过谈判后大幅降价,已达到多数患者可承受范围之内。达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的‘天价药’,经谈判全部降至30万元以下。” 记者注意到,除了诺西那生纳注射液,另一种罕见病高值药物——武田中国生产的阿加糖酶α注射用浓溶液也已经纳入医保。公开资料显示,阿加糖酶α主要用于为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏症)患者的长期酶替代治疗。 肿瘤用药多达18种 涵盖多个国产创新药 石远凯介绍,2021年医保目录新增的药品中,肿瘤用药达18种,覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。 记者注意到,在本次医保谈判新增药品中,涵盖多个国产肿瘤创新药。本次医保目录中纳入了艾力斯医药的伏美替尼(商品名艾弗沙),该药于2021年3月被国家药品监督管理局批准上市,是上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。12月1日,根据国家药监局信息,伏美替尼用于成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗方案获国家药监局药品评审中心突破性疗法认定。 由荣昌生物自主研发的HER2抗体偶联药物维迪西妥单抗(商品名爱地希)也已经纳入医保,成为国内首个通过自主研发获批上市的ADC药物。该药品今年6月9日被国家药监局附条件批准上市,适应症为用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。 由泽璟生物申报的甲苯磺酸多纳非尼片(商品名泽普生)已纳入医保,该药品于今年6月9日通过国家药监局审批,属于1类创新药,适应症为用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 由恒瑞医药申报的氟唑帕利(商品名艾瑞颐)纳入医保,该药品于2020年12月通过国家药监局审批,是首个国产PARP抑制剂,适应症为用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。 还有这些药谈判成功 记者注意到,绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特钠胶囊(商品名九期一)成功进入医保目录,该药品是中国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默症治疗新药。公开资料显示,2019年11月2日,国家药监局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠的上市申请,定价为895元,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。 在本次目录调整中,备受瞩目的百时美施贵宝武利尤单抗(简称O药)、默沙东帕博利珠单抗(简称K药)又一次与医保“擦线而过”,同时进口PD-1(免疫治疗药物)全线出局,国产四个PD-1产品:恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗、君实生物特瑞普利单抗均已纳入医保,此次医保谈判主要围绕的是新增适应症。虽然没有公布具体价格,但此前业内预测,各家PD-1整体年治疗费用在4万元左右。 “70万一针”天价药 纳入医保 “诺西那生纳注射液”曾因“70万一针”的天价罕见病药物,引发激烈讨论,此次纳入医保,意味着除了SMA患儿家庭可以报销外,药品的价格也将大幅下降。 SMA即脊髓性肌萎缩症,是一种由基因缺陷所导致的常染色体隐性遗传病,也是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病之一。 相关数据显示,SMA的发病率为存活新生儿中1／10000,约80%的SMA患者在出生后18个月内即会起病,随着病情发展,肌无力可进一步导致患者骨骼系统、呼吸系统、消化系统及其他系统异常,其中呼吸衰竭是最常见的死亡原因。重症SMA患儿如不进行有效治疗,80%的患儿会在一岁内死亡,很少能存活超过两岁。因此,SMA也被称为2岁以下婴幼儿的“头号遗传病杀手”。 得知“诺西那生纳注射液”顺利纳入国家医保目录的消息后,西安交通大学医学院第二附属医院儿科主任黄绍平激动地说:“太好了!太及时了!作为医生应该给咱们国家鼓鼓掌。”黄绍平表示,除了治疗费用昂贵外,由于目前设有小儿神经科的医院有限,导致SMA诊断不足。 据新华社、中新经纬、《华商报》 谈判 风云 谈判桌上8个回合 罕见病药价 降降降降降降降降 12月3日,国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果,74种药品新增进入目录,其中7种罕见病用药通过谈判方式进入医保目录中。在今年的医保目录药品谈判现场,国家医保局谈判代表和企业谈判代表多番“PK”,再现“灵魂砍价”。 罕见病患者的用药一直是国家医保药品目录调整过程中重点关注的品种,治疗罕见病的药物诺西那生钠注射液就在今年的谈判品种中。在这场谈判中,双方用了一个半小时,企业谈判代表进行了8次商量。 相关新闻 罕见癫痫病患儿面临断药 千余家属联名求助 近日,罕见癫痫疾病群体的特定药品紧缺现象,引发央媒的持续关注。12月2日,健康时报刊发《1000多位罕见病患儿家属联名求助:我们的孩子需要氯巴占》,进一步报道这一群体面临的困境,话题“我们的孩子需要氯巴占”登上微博热搜榜。 据报道,罕见癫痫疾病的患儿,会出现反复的癫痫发作；有的患儿每天发作几十次甚至上百次,有的患儿会出现癫痫持续状态,一发作就持续一小时以上甚至更久；有的患儿会因为抢救不及时死去。 报道指出,氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在超过100个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制药物,在国内未获批准上市销售,患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。近期,随着海关对氯巴占药物查处力度的加大,众多患儿已经面临断药风险。 相关专家表示,精神类药品确实具有成瘾性等危害,但也确实被一些患儿所需要,建议国家相关部门建立绿色通道,保障此类患儿的用药。 自11月28日起,《如何让我们的孩子活下去?——1000余位罕见癫痫病患儿家属向全社会的一封求助信》信息在网络平台流传。求助信中称:“我们希望得到政府部门的重视,给我们一个合法的渠道,让我们这些真正需要氯巴占的孩子们,正大光明地吃上药。我们愿意合法买药、接受监管,每一个患儿家长,都不愿意冒着‘违法犯罪’的风险去获取这些救命药。” 据《健康时报》、红星新闻等
|
|
|||
| 相关文章： |