|
|
|
|
||||||
|
2022/04/21 | |||||
|
我国首个医疗游戏化AI软件获批 |
|
边玩游戏边治病已经成为现实
|
快乐视界星球游戏界面 
基于多种国际认证的训练方式 这款游戏名叫“快乐视界星球”,它其实是一套斜弱视训练治疗系统。取得国家2类医疗器械证,意味着该游戏的医疗价值正式获得监管机构的认可。 事实上,近年来,国内外越来越多的研究者都在尝试将游戏应用到医疗中,并取得了不少突破。这类具有治疗效果的游戏,也被归在数字疗法中,进行临床试验,并参与国家的审批。 当医疗遇上游戏,会发生什么?新兴的数字疗法,到底是怎么回事? 数字疗法崭露头角 以前,游戏被认为是导致小孩学习成绩不佳或者近视的罪魁祸首,更是“电子鸦片”。随着深受游戏影响的“80后”“90后”长大成人,游戏被逐渐正名,不仅成为了“第九艺术”,其中的“电子竞技”更是被国际奥委会纳入正式体育项目,并入选2022年杭州亚运会比赛项目。 在这种背景下,游戏行业也开始探索将游戏应用于其他场景的可行性。“游戏+运动”“游戏+健康”无疑是其中一个重要的趋势。 数字疗法:是通过软件程序驱动,以循证医学为基础的干预方案,用以治疗、管理或预防疾病。 它是一种全新的医疗手段,我们可以把它理解成一种新形式的药,但这个药不是常规的药丸或针剂,而是一些软件或硬件产品。这种疗法的核心点在于,它的治疗干预效果必须有循证医学证据。这和传统的药物是一样的。 目前,已经取得疗效验证的数字疗法类型主要包含游戏互动、可穿戴设备、AR/VR体验类和应用程序操作类等。 从2017年美国食品药品管理局批准全球首个数字处方疗法至今,已有多款数字疗法获批并用于临床。 其中,应用最为广泛的领域是精神心理领域。例如,已获批的数字疗法reSET和reSET-O能够治疗药物依赖。研究显示,超过70%的受试者,在使用该软件后阿片类药物的检测结果呈阴性。 此外,在内分泌、呼吸系统、心血管系统、骨与肌肉疾病中,也有数字疗法崭露头角。 数字疗法不是噱头 面对全新的数字疗法,我们难免要问:作为一种医疗手段,数字疗法能像常规药物一样可靠吗?它会不会只是一种噱头? 对于传统药物而言,由国家来制定统一标准,符合标准的药品才会被允许上市。数字疗法虽然较新,但美国已经给出了针对性审批标准。 美国药典2020年发布了一份白皮书,里面指出,用于检验传统药物的4个维度——特性(Identify)、强度(Strength)、纯度(Purity)和质量(Perfermance),也同样适用于数字疗法。换句话说,对数字疗法和传统药物的审批是一样的。 而且,数字疗法能被作为治疗方法获批,是需要和常规治疗一样开展临床3期试验证实效果的。目前已获批的数字疗法,在临床试验中,都显示出了明显的干预作用。 但需要强调的是,数字疗法的研究证实的是,它作为常规治疗的辅助手段,能取得更好的疗效,而不是替代常规治疗。 此外,传统的药物在起效时,不可避免地会伴随不良反应。数字疗法虽然不会因为化学成分造成患者的不良反应,但并不意味着它是零风险的。 例如,如果使用者未能正确使用,或是因为设备本身的硬件或软件问题,数字疗法的干预可能不起效,或是造成病情进一步恶化。 如果沉浸在游戏中时间过长,同样也会影响身体健康。 对于这类风险,是需要充分的临床试验来提前发现问题的,也需要清晰的产品说明、限制游戏时间等来减少可能发生的问题。 数字疗法作为一种新兴疗法,有效性和风险性都还需要更多的检验。 游戏与医疗互相改变 用游戏来发挥治疗干预,最困难的地方在于把医学的专业知识合理设置在游戏里,发挥有效的干预作用。 以“快乐视界星球”为例,此前在临床上,斜弱视儿童主要依靠串珠、刺点、灯光刺激等手段进行治疗,通常需要持续3至6个月的重复训练。由于训练过程枯燥,很多孩子很难坚持下来整个疗程,影响了治疗效果。 “快乐视界星球”游戏则融合了光栅、红光刺激、精细目力等多种光刺激疗法,让孩子在游戏过程中,完成斜弱视的治疗训练。同时配备评估系统,根据孩子斜弱视的严重程度匹配不同的游戏难度。 游戏中,为家长设置了管理功能,把游戏训练的详细报告进行推送。既能降低家长的照护负担,又有助于全面了解孩子的康复状态。 另外,记者获悉,我国研究者还开发了一款叫做“强化训练号”的游戏用于改善注意缺陷多动障碍儿童的注意力问题,目前正在国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、浙江大学医学院附属儿童医院开展临床试验。 除了针对孩子的游戏,也有针对老年认知障碍患者的游戏。 “定制式链接记忆游戏”通过家属上传素材,患者参与拼图、配对等简单游戏,训练对亲友和生活场景的记忆,减轻认知障碍的影响。目前,该游戏正在同济大学附属养志康复医院开展临床试验。 游戏与医学,看似毫不相关的两者,正相向而行。游戏使得医疗变得更容易更有趣,医疗也带领游戏进入一个全新而又意义非凡的新领域。
|
|
|||
| 相关文章： |