新华医疗自主研发连续式BFS设备 实现国产化替代
打破国外垄断 助国内药企“轻车上路”
在往复式塑料瓶吹灌封一体机(简称BFS)设备的基础上,自主研发出连续式BFS设备,帮助众多国内注射剂领域中等规模企业摆脱西方国家控制,助力国内制药企业发展。
如此提气的消息,是由淄博本土企业——山东新华医疗器械股份有限公司完成的。
医药产业不仅是淄博市的优势产业,更是这座城市的一张名片。目前,淄博正大力发展以新医药为代表的“四强”产业,如何放大淄博在医药装备制造领域的知名度,以更低的成本打破高产能设备与高饱和市场间的矛盾,帮助国内制药企业“轻车上路”,助力产业发展,新华医疗给出了答案。
“传统注射剂领域正处于优化升级阶段,企业对低产能BFS设备需求旺盛,但由于核心技术被国外垄断,国内企业只能以高价购买超出自身市场范围的大产能设备。”
据新华医疗制药科技集团总经理朱庆国介绍,新华医疗是国内首家,也是目前唯一一家生产连续式BFS设备的企业,所研发的连续式BFS设备,不仅保障了企业对产量及产品质量的需求,还因设备占地空间小、运行稳定、具备8小时以上连续开机运行生产的能力的特点,大大降低了企业的成本。
值得一提的是,由新华医疗自主研发的BFS设备有效实现了BFS设备的国产化替代,已申请20余项专利,如今已获得5项实用新型专利,一项外观专利。而连续式BFS设备的问世,更是帮助国内注射剂领域成功摆脱了西方国家对国内医疗企业的控制,使西方国家开始转变态度,并开始重新布局连续式BFS设备在中国的销售市场。
谈到连续式BFS设备的优势,朱庆国如数家珍,他告诉记者,这项技术突破,一是有效解决了往复式BFS设备在生产过程中存在的安全风险、易产生不溶性微粒、残氧量高、产品废料率高等一系列问题；二是能够实现小容量医用塑料瓶的连续成型生产,中间没有管胚切断过程,无菌保障性非常高,效率和性能较过去实现了大幅提升；三是材料利用率由原先的40%提高到70%,耗能降低了30%,购买和使用成本低,安全性高。
“如今,国内涉足注射剂领域的医疗企业在购买BFS设备时,都会优先考虑新华医疗。”作为新华医疗的客户,仁和益康集团有限公司相关负责人介绍说,以0.1毫升至3毫升规格塑料瓶为例,一台连续式BFS设备一年可以生产7000万支,可以帮助企业实现设备的最大化利用。
其实,早在2015年国内掀起BFS技术潮时,新华医疗便第一时间对这一技术进行了跟踪投入,在国内医疗器械企业都在追求高性能与大产量之时,新华医疗便将更多的目光投入到了中等规模企业的需求上。2019年下半年,连续式BFS设备项目开发工作被列入新华医疗重点规划产品项目,并于2021年11月在成都中国国际制药机械博览会成功推出。2021年,能够适应专线大产能需求的旋转式BFS技术项目也正式立项,如今也已进入生产阶段。
成绩的取得,离不开对技术研发的投入。根据新华医疗提供的数据,2021年,企业实施研发投入倍增计划,投入研发费用约3亿元。
“下一步,我们也将紧跟制药行业的前沿发展方向,不断突破创新,全力推动制药装备行业专业化、智能化发展。”朱庆国信心满满地说。
大众日报淄博融媒体中心记者 姜涛 李振兴
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