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2022/09/05 | |||||
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HPV疫苗接种扩龄 一苗难求?
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一苗难求? “九价自由”何时能来 从16—26岁扩宽接种年龄至9—45岁,九价HPV疫苗适用人群扩展的消息引起广泛关注。宫颈癌是女性高发恶性肿瘤,是威胁女性健康的主要“杀手”。北京妇产医院妇科肿瘤科主任医师徐小红表示,扩大九价HPV疫苗的接种人群范围,将惠及更多的女性。她介绍,九价HPV疫苗获批的接种年龄范围,主要取决于临床试验中人群的年龄范围。此前,九价HPV疫苗获批的接种年龄为16岁至26岁的女性,超过这个年龄范围的,以往以接种二价或者四价疫苗替代,而现在可以直接接种九价HPV疫苗,对广大女性来说是一个利好消息。 众所周知,九价HPV疫苗一直存在价格高、难预约等问题。那么此次改变会带来什么样的影响呢? HPV是什么 为什么要打HPV疫苗 HPV(Human Papilloma Virus),全称为人类乳头瘤病毒,是一组感染皮肤或黏膜的DNA病毒的总称。截至2022年9月,已发现有200多种型别。 据公开资料显示,该病毒会导致人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖,常见症状为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣),更严重的还有可能会导致宫颈癌、肛门癌等。 根据国际癌症研究机构(IARC)2021年最新研究报告,2020年我国约有11万例新增宫颈癌病例,在15至44岁女性的癌症中,宫颈癌的发病率高居第三位。 高危型HPV包括HPV16、18、31、33、v35、45、51、52、56、58、61等型别,除可引起生殖器疣外,与外生殖器癌、宫颈癌及高度宫颈上皮内瘤变的发生高度相关；低危型HPV可导致皮肤乃至外生殖器疣。 在中国,超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与HPV16和HPV18两种高危型别有关。 因此,以徐小红为代表的多位专家都曾表示:“通过接种疫苗,可以预防HPV感染,减少患宫颈癌的概率。所以,接种HPV疫苗对女性十分重要”。 九价疫苗到底有多难约 有人约了两年还没约上 8月30日,默沙东(中国)投资有限公司宣布:公司产出的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,这意味着默沙东九价HPV疫苗的适用人群已扩展至9—45岁适龄女性。 这个消息让今年25岁的临沂的邱女士松了口气,她告诉记者:“我从2020年刚毕业回老家就开始在专门预约九价HPV疫苗的小程序上预约,到现在还没约上。” 记者查询多款疫苗订阅小程序发现,目前济南可接种九价HPV疫苗的门诊均显示该疫苗属于缺货状态。 据了解,九价HPV疫苗都是由社区卫生服务中心进行订购并接种的,各卫生服务中心的放苗时间、针次(九价HPV疫苗一般分为三针剂次接种)都不同,一般每次仅发放两天的疫苗。 “一般会在预约界面上通知,周几的几点开始预约。”邱女士表示,尽管自己很努力地在预约,身边的朋友也都在关注,如果能约到,就立刻互相通知,但实在是太难抢了:“我朋友刚发现可以约,马上就告诉我了,但等我点进去就发现已经没有了。” 记者从济南市妇幼保健院负责接种该疫苗的护士处了解到,为保证最佳效果,接种者最好在一年内完成3针剂次的接种。尽管医院会在预约界面上限制,优先给已经开针的女生接种,但还是很多人无法在一年内完成接种。 “价”越高越好? 二价、四价、九价有什么区别 据了解,目前已经在国内上市的HPV疫苗有3种,根据其可预防的HPV病毒亚型数量,可以分为二价、四价与九价。 二价HPV疫苗 预防病毒类型:主要针对HPV16以及18两种型别的HPV病毒的预防。 价格(单支):国产361元/支；进口612元/支。 推荐接种年龄段:9—45岁。 接种时间间隔:在0/1/6个月各接种一针次。 四价HPV疫苗 预防病毒类型:在二价疫苗的基础上增加了HPV6、11两种型别,这两种病毒亚型可以导致90%的肛门和生殖器疣。 价格(单支):830—835元/支(进口)。 推荐接种年龄段:9—45岁的女性。 接种时间间隔:在0/2/6个月各接种一针次。 九价HPV疫苗 预防病毒类型:九价HPV疫苗可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58九种高危型HPV病毒感染诱发的宫颈病变,对宫颈癌的预防效果可达90%以上。 价格(单支):1320—1380元(进口)。 推荐接种年龄段:9—45岁女性(最新调整,此前为16—26岁)。 接种时间间隔:在0/2/6个月各接种一针次。 (以上数据为2022年9月2日,订阅疫苗小程序公开的目前在售的济南地区的HPV疫苗价格) 上述数据表明,单从HPV疫苗预防的病毒种类来说:“价”越高,代表可预防的HPV病毒亚型越多。 但对于“是否价越高越好?”这个问题,不能一概而论。 复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科副主任医师夏玲芳曾在公开采访中表示,疫苗对病毒的预防作用,除了通过预防的病毒种类数以外,还受疫苗效价(也就是预防能力)和抗体滴度、个体免疫力、体质等关联因素影响。 单从防控宫颈癌来说,理论上来讲,二价和四价疫苗效果相当(保护率均为70%),而九价疫苗的保护率则为90%。重要的不是疫苗的效价,而是及时接种获得保护能力。 接种过二价或四价疫苗的 能否再次接种九价疫苗 记者在社交平台评论区中浏览发现,有大批的女性网友都在关注:此前已经接种过二价/四价疫苗,是否还能再次接种九价疫苗?有没有必要? 对此,中国疾病预防控制中心曾发文表示:目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。 世界卫生组织关于《人乳头瘤病毒疫苗WHO立场文件》中也曾明确表明,关于3种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料十分有限。 就此事,北京协和医院妇产科主任医师谭先杰表示,3种疫苗都可以提供一定程度的免疫原性和保护效力,根据现有的条件,接种3种HPV疫苗中任何一种,都是可以的。 此外,按照九价HPV疫苗说明书,如果有人接种完3剂四价HPV疫苗,还想接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能接种,且接种剂次为3剂。 但如果此前接种的是二价HPV疫苗,关于间隔多久可以接种九价HPV疫苗,目前医学上还没有明确的数据,如有此类需求,建议在预约接种前到相关医院进行咨询。 扩龄后疫苗何时能预约 多地喊话:先别急…… 9月2日,记者走访济南北村社区卫生服务中心询问该问题时,接种门诊的工作人员称:“目前尚未接到面向9—45岁女性开始预约的通知,等收到通知后方可进行预约接种。” 记者致电济南市千佛山医院、中心医院等多家医院的接种门诊,对方均表示,尚未接到此类通知,暂时不能给26岁以上的人士接种。 随后,记者通过国内知名HPV疫苗接种小程序“约苗”咨询发现,虽然适应9—45岁的九价HPV疫苗已经获批,但门诊实际开展对应工作还需一定的准备时间,各地门诊情况不同,具体开放时间以当地门诊的公开信息为准。有需求的接种者,也可以通过预约页面的疫苗详情查看是否已经更新。 目前,仅有上海和重庆两个城市开通了网上预约排队。 九价疫苗为啥这么贵 国产疫苗何时上市 为什么九价HPV疫苗的价格一直居高不下? 业内专家王少为表示,九价HPV疫苗的价格主要受到研发成本和市场因素的影响。 “首先,研发HPV疫苗需要花费的大量时间成本和金钱成本；其次,目前市场被大幅垄断,也是它价格一直下不来的原因。” 据了解,目前世界各地的国家都在开放接种HPV疫苗,但九价HPV疫苗只有MSD(美国默沙东)这一个厂家进行生产。 “二价疫苗没人打,九价疫苗打不着”成了一种普遍的现象。有业内人士认为九价HPV疫苗扩龄接种,还有可能导致“一苗难求”现状加剧。 业内专家陶黎纳告诉记者,“九价疫苗适用人群拓展至9—45岁适龄女性,但该疫苗的产量并没有因此增加,扩龄后抢疫苗的人反而更多,此外,不排除部分二价HPV疫苗的接种者流向九价HPV疫苗。” 国产九价HPV疫苗何时上市?这个问题又重新回到大众视野。 据不完全统计,目前至少有北京康乐卫士生物技术股份有限公司、万泰生物、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、江苏瑞科生物技术股份有限公司这五家企业在开发九价HPV疫苗。这些企业开发的疫苗正在进入或已进入到临床三期研发阶段。 其中,瑞科生物技术股份有限公司在8月25日发布的中报业绩中表示,公司已于2022年8月完成九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil9(默沙东九价HPV疫苗)免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时,REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作,计划于2025年向国家药监局提交REC603的上市申请。 与进口疫苗相比,国产疫苗在价格上将会有明显竞争优势。 据了解,万泰生物正在研发的九价HPV疫苗,系基于公司自主知识产权的大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术体系。该公司曾明确表示,该疫苗较同类进口疫苗具备明显价格优势。 但归根结底,接种HPV疫苗只是对于预防宫颈癌等疾病的一种有效预防方式,并不能百分之百预防宫颈癌等疾病,也不能代替相关筛查。因此注意个人卫生、加强身体锻炼、提高机体免疫力也非常重要。 据人民网、新华社客户端、《山东商报》、《济南时报》
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