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2022/09/30 | |||||
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健康
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3期临床试验显示能较明显地减缓早期患者疾病进程 阿尔茨海默病新药研究取得进展 日本制药巨头卫材公司和美国生物技术公司渤健9月27日说,3期临床试验数据显示,它们共同研发的治疗阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)药物能够较明显地减缓早期患者的疾病进程,达到了研究主要目标。卫材计划明年3月底前在美国、欧洲和日本申请取得药管部门使用授权。 新药名为lecanemab,属于单克隆抗体药物。依据两家公司发布的新闻稿,在随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,近1800名阿尔茨海默病早期患者在18个月内每两周静脉注射一剂新药。研究人员基于临床痴呆评分总和量表评估研究对象认知能力和其他功能性衰退程度,发现相比对照组,用药组认知能力及其他功能衰退程度减缓了27%。 美国妙佑医疗国际(前译梅奥诊所)阿尔茨海默病研究中心主任罗纳德·彼得森说,这款新药“效果算不上巨大,但却是积极的”,意味着“朝正确治疗方向迈进了一步”。 据路透社报道,这款新药与渤健先前研发的治疗阿尔茨海默病药物Aduhelm同为静脉注射药物,均旨在清除脑部β淀粉样蛋白沉积。不同的是,lecanemab针对的是尚未结块的β淀粉样蛋白。 脑部β淀粉样蛋白异常沉积是阿尔茨海默病早期表现之一,可能引发Tau蛋白过度磷酸化、神经递质紊乱以及氧化应激等系列反应,导致神经元受损,继而致人痴呆。 英国《金融时报》援引多名科学家的话报道,lecanemab的3期临床试验首次证明抗β淀粉样蛋白疗法能够减缓认知能力下降。 不过,3期临床试验数据显示,lecanemab的副作用较大。比如,影像学检查显示,用药组中12.5%的人出现脑水肿或脑积液这类与抗β淀粉样蛋白药物关联的副作用,对照组中这一比例仅为1.7%；用药组中2.8%的人表现出脑水肿或脑积液的症状,而对照组中无人出现相关症状。另外,以微出血为主的脑出血在用药组中发生率高达17%,是对照组的两倍多。 卫材先前已就这款新药向美国药管局申请加速审批。公司定于11月在阿尔茨海默病临床试验大会上公布3期临床试验结果,并在医学期刊上发表研究成果。 据新华社特稿 国家疾控局: 严防今冬明春新冠疫情 与流感叠加流行风险 据新华社北京9月29日电 9月29日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家疾控局传防司司长、一级巡视员雷正龙介绍,今年国内外流感疫情是新冠肺炎疫情发生以来同期较高水平,要严防今冬明春新冠肺炎疫情与流感等呼吸道传染病出现叠加流行的风险。近期,我们已就流感防控相关工作进行了安排部署,要求各地继续全面实施综合举措,落实各项防控措施,依法科学做好流感防控工作。 一是加强主动监测。充分发挥基层医疗机构的“哨点”作用,利用传染病疫情和突发公共卫生事件网络直报系统,加强对法定传染病和聚集性传染病疫情的监测,对流感等重点传染病开展主动监测。 二是密切部门协作。会同相关部门共同指导托幼机构、学校、养老机构等重点机构落实四方责任,及时开展流感暴发疫情的调查处置和应对工作。 三是推动流感疫苗接种。通过广泛宣传动员,提高群众主动接种流感疫苗的意识。建议医务人员、60岁及以上的老年人、6月龄至5岁儿童、慢性病患者、参加大型活动及保障人员等重点和高风险人群主动接种流感疫苗。 四是做好医疗救治工作。统筹医疗资源,完善分级诊疗策略措施,加强医务人员培训和药品物资储备,提升秋冬季常见传染病救治能力和水平。 五是引导公众做自己健康的第一责任人。了解掌握秋冬季常见传染病的防控知识,继续做好个人防护,保持佩戴口罩、手消毒,尽量避免前往人群聚集场所等良好的卫生习惯。
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