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2022/10/24 | |||||
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罕见癫痫病“救命药”断药危机解除 |
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84元一盒 国产氯巴占上市
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“作为一名癫痫患儿家长,在进口氯巴占引进政策落地后,又听到国产氯巴占片也上市的消息,我感到无比激动,我们终于能合法用上氯巴占了,再也不用担心买不到药。”罕见癫痫疾病病友群群主、病友闵文说,回顾氯巴占上市的整个过程百感交集。“我们的问题最终得到圆满解决,离不开从国家到社会多方的不懈努力。” 属第二类精神管制药物 患儿母亲曾因帮助代购人员被指控 氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在我国属于第二类精神管制药物,此前未获批准上市销售,患儿家属只能从国外代购。 氯巴占卷入舆论漩涡,是在2021年7月,河南郑州的患儿妈妈李芳(化名),被与“毒贩”关联在了一起。 2020年1月,李芳的儿子出生。儿子出生第9天,手脚莫名抖动,嘴角常带唾沫。孩子出生第25天,被诊断为婴儿癫痫病。这种病,折磨着一个孩子,更折磨着一个家庭。 绝境之下,有医生建议她试一试“氯巴占”。李芳加入病友群,询问从哪里购买氯巴占。靠着病友介绍,李芳认识了微信名为“铁马冰河”的代购。“铁马冰河”是安徽人,他有一个女儿也患有癫痫性脑病。2020年起,“铁马冰河”通过网络,从国外购买氯巴占。 关于第一次从“铁马冰河”处购买氯巴占的时间,李芳已经记不清楚。孩子最初用药一天两次,一次1.25毫克,随着体重的增加,用药剂量也在增加。 李芳没想到,自己会陷入到刑案中。当时,“铁马冰河”要了李芳的地址,将海外购买的氯巴占寄给李芳,李芳再将包裹转寄给他。随后,李芳被警方以涉嫌“走私、运输、贩卖毒品罪”采取取保候审措施。 2021年10月,警方以涉嫌走私、运输、贩卖毒品罪,将“铁马冰河”等一案5人移交检察机关审查起诉。2021年11月23日,中牟县人民检察院以走私、运输、贩卖毒品罪对“铁马冰河”提起公诉；而对李芳等4人,则作出了不予起诉决定。李芳无法接受这样的结果,她认为自己“只是为孩子购买了救命的药”,于去年11月提起申诉。 “铁马冰河”案件还未终案 氯巴占断药危机已解除 案件发生后,代购者逐渐“偃旗息鼓”,罕见癫痫患者面临断药危机。 2021年11月29日,1042个罕见病癫痫患儿家庭发出一封求助信——《如何让我们的孩子活下去?》。在求助信中,病友们表示:“我们希望得到政府部门的重视,给我们一个合法的渠道,让我们这些真正需要氯巴占的孩子们,正大光明地吃上药。我们愿意合法买药、接受监管,患儿家长不愿意冒着‘违法犯罪’的风险,去获取这些救命药。” 2022年3月18日,中牟县法院开庭审理“铁马冰河”走私、贩卖毒品一案。在庭审中,“铁马冰河”及其辩护律师北京市中闻律师事务所刘长律师均表示,本案不构成毒品犯罪,涉案的氯巴占系罕见癫痫疾病治疗的有效药物,且这些药物并未流向涉毒人员,购买药物的均是病友。 公诉人则在庭审时表示,氯巴占系“法律意义上”的毒品,被告人“铁马冰河”行为触犯《刑法》相关规定,犯罪事实清楚,证据确实、充分,考虑到“铁马冰河”系初犯,且家中有未成年患病子女,建议判处有期徒刑一年至一年四个月。 在庭审现场,“铁马冰河”家属提交了一份132位病友共同签署的联名诉求书,证实了“铁马冰河”帮助病友代购药品的事实,请求法官判处“铁马冰河”无罪,最终法院并未当庭宣判。 2022年4月15日,被羁押9个多月后,“铁马冰河”被取保候审,并于当日回到安徽老家。目前,“铁马冰河”一家仍在等待着案件的最终结果。 看到氯巴占的用药问题逐渐解决,“铁马冰河”家属对记者说:“真的是好消息。” “抗癫痫事业发展的里程碑” “2019年发布的《全球癫痫报告》显示,癫痫患者非正常死亡或早死的风险是正常人的3倍,癫痫居全球疾病负担的第5位,是非常值得关注的社会公共卫生问题。我国有900万癫痫患者,其中活动性癫痫患者有600万左右,各种原因导致未能得到正规治疗的患者比例很高。我国活动型癫痫患者治疗缺口达63%,因此抗癫痫事业任重而道远。”10月22日,中国抗癫痫协会会长洪震在国产氯巴占全国上市发布会上表示,解决氯巴占临床急需工作过程中,众多相关方协同合作快速响应,并以国产氯巴占的迅速上市,彻底解决断药危机,这是我国抗癫痫事业发展重要的里程碑事件。 宜昌人福总裁杜文涛介绍,2017年,宜昌人福在原国家卫计委等机构发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》中关注到氯巴占后,决定申请氯巴占立项；去年,氯巴占用药短缺情况出现后,为了尽快解决罕见病群体急迫的用药需求,该公司加大人员和资源投入,今年9月,氯巴占片获批上市。 “为了更好地服务于临床,保障药品可及性,宜昌人福生产的国产氯巴占片每盒定价84元。希望大家看到我们的诚意,也希望这个价格符合大家的期待。”杜文涛说。 “作为一名癫痫患儿家长,在进口氯巴占引进政策落地后,又听到国产氯巴占片也上市的消息,我感到无比激动,我们终于能合法用上氯巴占了,再也不用担心买不到药。”罕见癫痫疾病病友群群主、病友闵文说,回顾氯巴占上市的整个过程百感交集。“我们的问题最终得到圆满解决,离不开从国家到社会多方的不懈努力。” 杜文涛还表示,药品上市后,该公司将继续开展药品相关的临床研究；同时通过参与和组织癫痫领域相关学术会议,准确传递药品相关信息和治疗知识,保证患者合理、安全使用氯巴占。另外,针对患儿家长的诉求,该公司准备在2023年启动氯巴占片进入国家医保目录的申报工作,后期也将筹备与第三方公益基金的合作,为经济困难家庭的患者开展药品援助。本报综合 ■ 相关新闻 67%罕见病用药 纳入医保 大大减轻患者用药负担 据最新数据,截至目前,已有2860种药品进入国家医保目录,国内67%的已上市罕见病用药都在其中,大大减轻了患者的用药负担。 近日,国家医保局发布2022年医保目录调整进展公告,其中一大特点就是政策向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。因为本次调整共有344个药品通过初步审查,其中罕见病用药有19个,并且这19个罕见病用药均被纳入国家鼓励名单,最终纳入医保目录的可能性很大。 10年间,我国医保参保人数从5.4亿增加到13.6亿。同时,我国建成了全世界规模最大的基本医疗保障网。 ■ 相关链接 氯巴占上市进程 2021年12月 国家卫健委称,正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,并协调相关机构和部门按照药品管理法有关规定,组织进行集中申请和进口,以满足患者用药需求。 2022年3月29日 国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告,“为满足氯巴占临床用药急需,根据《临床急需药品临时进口工作方案》有关规定,制定氯巴占临时进口工作方案。” 2022年6月29日 国家药品监督管理局发布《关于印发<临床急需药品临时进口工作方案>和<氯巴占临时进口工作方案>的通知》称,为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求,并以此为契机形成一套较为完整的临床急需药品临时进口方案,国家卫健委、国家药品监督管理局近日印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。 2022年9月22日 临时进口氯巴占全国首方在北京协和医院开出。 2022年10月22日 国产氯巴占上市,每盒28片,规格为10mg/片,定价84元每盒。
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