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2024/03/29 | |||||
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相关产品已致4死106人住院
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频翻车 |
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日企小林制药深陷 “红曲风波” 日本网红药企小林制药,最近爆了个大雷。 3月26日,日本厚生劳动省公布了第二例因摄取含红曲成分的小林制药保健品所引发的死亡案例,且相关入院治疗人数已增至106人,其中不乏需要透析治疗者。据央视新闻最新报道,3月28日,又有两名生前服用小林制药含红曲成分保健品的消费者死亡。截至目前,小林制药保健品已致4死。 目前,小林制药已决定召回含有红曲成分的三款共计五种不同规格包装的保健品,并呼吁已购买的消费者立即停止服用。 同时,根据小林制药中国官网公告,部分受影响产品此前已通过跨境渠道销往中国大陆。在国内社交媒体上,也有网友表示自己使用过涉事产品中的一款减内脏脂肪产品。目前,相关产品在国内各电商平台均已下架。 受该事件影响,自3月22日至27日,小林制药股价已跌去超20%,市值蒸发约900亿日元(约合人民币43亿元)。 紧急召回三款产品 问题批次集中于近半年 据多家日媒报道,早在今年1月,就有一名医生提醒小林制药注意其相关产品引发的健康问题。这段时间里,已陆续有13名小林制药红曲相关产品消费者报告了身体不适,包括出现尿色变化、四肢肿胀和疲劳等症状,且6人已入院治疗。 3月22日,小林制药发布消息称,因收到食用其制造、销售“红曲胆固醇颗粒”可能导致肾脏疾病的报告,对红曲原料(自产)进行了成分分析,发现部分红曲原料可能含有“非其公司预期”的成分。尽管目前尚未确定这些成分与肾脏疾病之间的确切关系,但出于谨慎考虑,决定召回三款含红曲产品。 三款涉事产品品名分别为“红曲助降醇颗粒”“降胆固醇颗粒”“纳豆激酶清爽颗粒GOLD”,均为改善胆固醇的保健产品。此次,小林制药召回数量多达约30万份。 22日晚,小林制药社长举行记者会,就这一问题鞠躬道歉。日媒报道称,本月16日分析结果就已显示其中可能含有未知成分,但该公司直到22日才宣布召回。对此,小林制药社长承认决策迟缓。 紧急召回的“善后”处理未能遏制负面事件的发酵。 3月25日,小林制药公布,一名“降胆固醇颗粒”长期用药者,过去三年每天服用三粒小林制药的含红曲成分保健食品,于今年2月因肾脏疾病死亡。目前,公司正在调查这名消费者死亡与服用上述保健品之间是否存在因果关系。 3月26日,小林制药又报告一名服用该公司红曲保健品的消费者死亡。此外,服用问题保健品后住院的人数已升至106人。 据日本共同社报道,“降胆固醇颗粒”从2021年2月起在电商渠道和门店进行销售,截至今年2月底已售出约106万袋。27日,日本相关政府机构召开联络会议公布,可能致人健康受损的产品集中在2023年9月之后的批次。目前,日本厚生劳动省下令立即报废小林制药三类产品,小林制药还从日本消费者厅最新撤回八种红曲保健品作为功能性标识食品的备案。 截至28日,日本已发现4例与小林制药含红曲成分产品相关的死亡病例。 不过更大的问题在于其存在风险的红曲原料可能被广泛使用。据日媒披露,小林制药2023年生产的18.5吨红曲原料中,除自家生产保健品外,有约16吨出售给其他公司,用于酿酒及食品制造等。由于从小林制药采购红曲原料的52家企业中有一些是批发商,所以实际使用这些原料的企业可能更多。目前已有五家日企发布召回公告以及公布相关涉事产品,分别为宝酒造株式会社、ZERO PLUS株式会社、豆福株式会社名古屋店、竹屋株式会社、纪文食品株式会社,涉及的产品包括清酒、芝士饼干、日式点心、味噌、鱿鱼腌品等。 中国电商平台下架产品 消费者可申请退货 天眼查APP显示,小林制药株式会社在中国大陆共投资成立三家公司,包括小林制药(中国)有限公司、合肥小林药业有限公司、上海小林制药商贸有限公司等,其中前两家处于存续状态。 据小林制药确认,部分受影响产品此前已通过跨境渠道销往中国大陆。其中,天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营店为小林制药进入中国市场的主要渠道。 27日晚,小林制药(中国)有限公司发布协助召回红曲原料相关产品的声明,称已于3月22日通知相关跨境平台紧急下架相关产品,并尽快通知所有消费者立即停止食用。对其他已知的有相关产品售卖的平台,也正着手逐一联系平台请求马上下架相关产品并通知消费者立即停止食用。对于从跨境官方渠道购买的产品,通过UNQ日本株式会社协助小林制药株式会社进行回收；对于除此之外的其他消费者,建议联系原购买渠道进行退货。 记者搜索发现,目前,上述平台的店铺均已搜索不到相关产品。有电商平台向记者表示,已关注到该召回事件,将积极与商家沟通,敦促其主动召回涉事产品,同时加强对入驻商家的监管。 值得注意的是,作为一家有100多年历史的日本老牌药企,小林制药生产的液体创可贴、儿童退热贴等常备药品在访日游客中也有一定人气。本次召回的相关保健品此前在日本不少药妆店均有售,因此,不排除消费者通过代购或者旅游等其他途径买到上述涉事保健品的可能性。 那么,这类消费者是否能够退货退款?27日,记者以消费者身份致电小林制药(中国)有限公司,客服表示,如持有公司含红曲成分的保健产品,可自行将产品邮寄至该公司申请退款,如无发票留存,将按照寄回商品的数量,参考官网价格进行退款。客服同时表示,如服用过上述保健品的消费者对于自身健康情况有担忧,可提交相关的购买及使用记录,公司将向总部申请,支持消费者前往医院进行血液相关检查。 日企营造的“安全神话”正在褪色 不只是小林制药,进入21世纪以来,日本企业不断被曝出丑闻,从财务造假到掩盖质量问题,日本企业营造的“安全神话”正以令人惊诧的速度褪色。 高田集团是经营工业纺织品的家族企业,1985年进军汽车安全气囊领域。进入21世纪,其生产的安全气囊被发现致命安全问题,启动时会爆裂金属碎片,对前排乘客造成安全威胁。从2013到2014年两年间,仅在美国,因高田气囊故障导致召回汽车总量就达到780万辆,成为有史以来汽车行业最大的召回案,被称作“汽车界的切尔诺贝利事件”。 2017年,神户制钢所承认篡改产品的技术数据,并将这些用以制作汽车、新干线列车和飞机等的问题钢产品交付给了约500家国内外客户。丑闻震惊全球。 2021年,日本汽车零部件巨头曙光制动器工业公司承认,其在日本工厂生产的刹车等4种零部件产品中,有超过11万项质检数据系人为编造。 2021年,小林化工(与小林制药无关联)被曝违规操作,其治脚癣等病的口服抗真菌药中,本该加入的一种主要成分被错误地替换成安眠药成分,且添加量严重超标,达到日本最高限量的2.5倍。服用该药的消费者引发了20多起交通事故。随着事件发酵,小林化工被曝持续造假40年,其生产的500种药品八成有造假记录。 辽宁大学日本研究中心学者陈洋说:“最近几年,有关‘日本制造’神话破灭的讨论很多。我注意到,不少涉事日本企业在丑闻被曝光时,常用‘内部管理、高管品行、业绩压力’等理由来敷衍。从更深层次来看,这些问题是因为日本制造业竞争力不断下滑,导致日企为维持往昔地位而采取非常规的手段。” 陈洋回顾“日本制造”的兴衰说:“很长一段时期,‘日本制造’都是高品质的代名词,是产品的信誉保证。但进入21世纪后,日本企业研发速度过慢,导致企业研发的新产品投入市场时,不是产品过时了,就是难以激起消费者的兴趣。一些日本企业在全球竞争中节节败退,为了维持以往的‘高端人设’,就只能采取牺牲质量、财务造假等方式了。” ■ 相关链接 红曲系微生物发酵所得 作为药品需注意 食用剂量范围 小林制药召回产品成分中的红曲,在我国已生产和使用1000多年,是曲霉科真菌紫色红曲霉菌发酵大米制得。 上世纪70年代末,日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K的化学成分,发现其能显著抑制体内胆固醇合成。科学家们经过研究,终于在1987年研发了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀,并获美国食品药品监督管理局正式批准上市。截至目前,他汀类药物依然是一线的降血脂药物,具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点,但少数患者因不良反应而无法使用。 上海市食品安全研究会理事刘少伟表示,如果将红曲作为普通食品食用,消费者无需担心。红曲本身只是一种发酵产物,制造过程中可能会存在一些霉菌或是有毒的代谢产物,但只要是正规的食品厂,其生产出的产品都是经过检测的。用红曲霉素制作的豆腐乳,或是以红曲为色素的产品,添加量是远远达不到让人体受伤害的程度。但红曲作为药品服用,需注意是否在最大食用剂量范围内,如果超量,就有可能会给身体造成伤害。 问题“网红药”频翻车 “网红”眼药水 2019年4月,几款来自日本的畅销眼药水却在加拿大遭遇禁售。加拿大卫生部公布的信息显示,共6款来自日本的眼药水和治疗痤疮的药膏遭到下架,其中包括参天FX以及PC在内的畅销眼药水。 EVE“白兔止痛片” “白兔止痛片”是日本生产的非处方药,在我国并未批准上市,主要在网上代购销售。“白兔止痛片”里,除了布洛芬,还用了丙戊酰脲和咖啡因。丙戊酰脲在我国不能用作制药的成分,只能作为科研用的化学成分交易。 药妆人气产品“小粉丸” 被奉为“日本神药”的小粉丸,据说有治疗便秘及减肥的功效。在海外药妆代购平台上,不少购买过小粉丸的人都说吃了肚子疼得厉害,而且一停药便秘反而加重了。这种药本质上是一种刺激性泻药,只适合便秘而又很难改变习惯的患者在医生指导下使用。其药效是刺激结肠产生高频收缩,促进排便。医生表示,如果长期大量口服,对结肠造成的刺激或损伤是不可逆的,还可能产生副作用。 本报综合
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