镇咳药右美沙芬列入精神药品目录
已发现多起严重滥用致死案例
本报综合消息 5月7日消息,国家药监局网站公布国家药品监督管理局等三部门关于调整精神药品目录的公告。
公告称,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。
一、将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。
二、将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。
本公告自2024年7月1日起施行。
值得注意的是,右美沙芬是一款常见止咳药,适用于感冒、急性或慢性支气管炎等引发的咳嗽治疗,因其在常规剂量下未见生理耐受性和成瘾性,1989年被世界卫生组织认为是“可取代可待因”的镇咳药。2021年12月,国家药监局发布公告,将原属于非处方药的右美沙芬转为处方药。公告还对药品说明书进行修订,服用该药品可能出现嗜睡、头晕、头痛、眩晕、乏力、肌肉不自主收缩等不良反应,过量服用还可能出现易激动、视幻觉、精神错乱等精神障碍。2022年12月,该药品被国家药监局列入“药品网络销售禁止清单”。
上海骥路律师事务所律师、中国毒理学会毒理学家张旭晟介绍,右美沙芬的健康危害源于药物滥用,近年来主要出现在青少年群体中。右美沙芬在化学结构上类似于吗啡的衍生物,但大量服用该成分仍可导致不良反应,表现出一定的成瘾性。
滥用右美沙芬成瘾的案例并不少见。“江西公安”公众号去年10月发布消息称,江西瑞昌市公安局发现有人在社交软件和短视频平台上发布自己过量服用某药物的视频,服药后这些人处于一种高度亢奋的状态,走路东倒西歪,对着空气指手画脚。经过缜密调查,民警发现该药是右美沙芬片,购买于某药店。
国家药品监督管理局特殊药品检查中心专家库专家、北京高新医院戒毒治疗科科室主任徐杰表示:“一次性吃上10片或一天吃20片以上的右美沙芬,服用半个月极大可能成瘾,且后期用药量会一直增加,极易造成身体危害。停用后则出现心烦、坐立不安、头痛、头晕、失眠、流涕等戒断反应,明显对右美沙芬形成药物依赖。”严重滥用右美沙芬患者的复吸率(在一年内)和海洛因、可卡因、大麻相当。
公开资料显示,大剂量服用含有右美沙芬的药物,可能对服用者产生大脑损伤、失去意识及心律不齐等后遗症,甚至有致死的风险。目前全球范围内已有多例出于娱乐目的,故意滥用大剂量右美沙芬而死亡的案例。
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